|
:لغة |
|
| المجتمع الموسوعة |الموسوعة أجوبة |إرسال السؤال |المعرفة المفردات |تحميل المعرفة |
بيفاسيزوماب |
 |
|
أفاستين (بيفاسيزوماب، أفاستين) هو المؤتلف ريتوكسيماب أنسنة. 26 فبراير 2004 التي وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير، كان إدراج الولايات المتحدة أول من الأدوية المعتمدة تمنع تكوين الأوعية الدموية السرطانية. في الجسم الحي، في نظام اختبار المختبر أثبتت IgG1 الضد مع عامل نمو بطانة الأوعية الدموية البشرية (VEGF) بربط وكتل نشاطها البيولوجي. وتحتوي أفاستين الإنسان مساحة البناء الأجسام المضادة ويمكن الجمع مع الفئران VEGF التكامل الأضداد وحيدة النسيلة المنطقة تحديد. أفاستين هو إنتاج الهامستر الصينية المبيض نظام التعبير خلية الوزن الجزيئي لحوالي 149،000 دالتون. أفاستين هو عديم اللون وشفافة، شاحب اللون الأبيض أو الرمادي والبني، ودرجة الحموضة 6.2 قيمة السائل المعقم. أفاستين لديه حجز 100mg 400mg واثنين من المواصفات، وحجم المقابلة من 4ML و16ml طلاء (25mg/ml)، لا تحتوي على مواد حافظة.معلومات بسيطة بعض أفاستين معلومات وصف الصينية (للإشارة فقط) أصل إنجليزي اسم العلامة التجارية: أفاستين أفاستين أصل إنجليزي إسم الدواء: الناتج إشارة بيفاسيزوماب الترجمة الصينية بيفاسيزوماب: 阿瓦斯汀阿 أفاستين الجزيئية اسم هيكل: بيفاسيزوماب أفاستين بيفاسيزوماب (أفاستين)، والخط الصيني [حرف] صياغة: وسيط. الجرعة: اثنان، 100mg/4ml أو 400mg/16ml. آلية الصيدلة السريرية] بيفاسيزوماب (أفاستين)، هو المؤتلف الإنسان وحيدة النسيلة الأجسام المضادة IgG1، من قبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية في تثبيط النشاط البيولوجي الإنسان والعمل. التي يمكن دمجها مع أفاستين VEGF ومنع مستقبلات سطح الخلية البطانية (FLT-1 وKDR) مجتمعة. في نموذج المختبر من الأوعية الدموية، ويمكن VEGF ملزم لمستقبلات كل منها يؤدي إلى تكاثر الخلايا البطانية والأوعية الدموية. تلقيح المصابين بسرطان القولون في نموذج الفأر عارية (athymic)، ويمكن استخدام أفاستين تقليل الأوعية الدموية وتثبيط التقدم الآفات النقيلي. الدوائية】 أفاستين منحنى الدوائية، فقط الكشف عن التركيز الكلي في مصل الدم (أي أفاستين لا يميز بين الحرة ويجند ملزمة لVEGF أفاستين). استنادا إلى بعض السكان تحليل الدوائية: 491 مريضا تلقوا 1 ~ 20mg/Kg أفاستين الأسبوعية، مرة كل أسبوعين، أو كل 3 أسابيع، مع ما يقدر بنحو نصف عمر أفاستين هو حوالي 20 أيام (المدى 11-50 يوما). ومن المتوقع أن تكون 100 يوما من الوقت للوصول إلى حالة مستقرة. استخدام جرعة من 10 ملغ / كغ، مرة واحدة كل أسبوعين أفاستين العلاج، وكان تراكم المصل 2.8. إزالة المصل من أفاستين مع وزن المريض الجسم، والجنس، وعبء الورم يختلف. بعد أن مرت أكثر من الوزن الرجال أكثر من النساء لديهم معدل التخليص أعلى (0.262 لتر / يوم الحق. 0.207 لتر / يوم)، وبحجم أكبر التخليص (3.25 لتر 2.66 لتر ل). وكان عبء ورم كبير (أكبر من أو مساوية لمساحة الورم وسيطة) من الورم في المرضى الذين يعانون من الصغيرة (أقل من مساحة الورم وسيطة) لإزالة أعلى (0.249 لتر / يوم إلى 0.199 لتر / يوم). تم تسجيل 813 مريضا في العشوائية الدراسات التجريبية السريرية، ليس هناك أي دليل في تطبيق أفاستين بالمقارنة مع المرضى من النساء والحمل الورم هو عبء الصغيرة، ذكرا كان أو ورم في المرضى الذين يعانون من ضعف فعالية. أفاستين الفعالية السريرية والعلاقة بين كمية التعرض لا تزال غير حاسمة. [الفئات الخاصة من السكان] وتشير البيانات التحليل الديمغرافي: لا لعمر المريض أو نوع الجنس لإجراء تعديلات جرعة. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى: لا يوجد أفاستين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي في الدراسات الدوائية. مرضى الفشل الكبدي: ليس هناك أفاستين في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي الدراسة الدوائية. الدراسات السريرية هناك نوعان من دراسة سريرية عشوائية لتقييم أفاستين مع العلاج الكيميائي في تركيبة 5 فو المستندة في علاج القولون والمستقيم المنتشر فعالية السرطان والسلامة. أفاستين مجتمعة بلعة برنامج IFL. كان الدراسة 1 مزدوجة التعمية دراسة، السريرية العشوائية لتقييم أفاستين كعلاج الخط الأول من سرطان القولون والمستقيم المنتشر. تم تكليف المرضى عشوائيا إلى ثلاث مجموعات: مجموعة واحدة وكان بلعة IFL زائد وهمي (إرينوتيكان 125 mg/m2 بلعة 5 - فلورويوراسيل 500 mg/m2 بلعة، وكوفورين 20 mg/m2 ثابت دفع، الأسبوعية، مرة واحدة كل أربعة أسابيع أو ستة أسابيع من دورة)؛ المجموعة 2 بلعة IFL أفاستين (5 ملغ / كغ مرة واحدة كل أسبوعين 2)، المجموعة 3 5-FU/LV أفاستين (5 ملغ / كغ مرة واحدة كل أسبوعين 2). تحدد مسبقا وعندما تم تقييم بلعة IFL أفاستين حل سمية على أنه مقبول .. المجموعات الثلاث الأولى في المجموعة التي يتم إحباط. 813 مريضا خضعوا بشكل عشوائي لمجموعة 1 ومجموعة 2، كان متوسط العمر 60 عاما، و 40٪ من الإناث، وكانت 79٪ قوقازي، 57٪ من المرضى الذين يعانون من ECOG حالة الأداء من 0، 21٪ من الأساسي في المستقيم، تلقى 28٪ الادوية الكيماوية المساعدة، و 56٪ من المرضى الذين يعانون من آفات البطن الرئيسية في 38٪ من المرضى الذين يعانون من الآفات الأولية في الكبد. المرضى بين مجموعات الدراسة من الخصائص الأساسية متشابهة. اثنين من المجموعة التجريبية الرئيسي أيضا وفقا لسنهم، والجنس، والعرق، والنتيجة ECOG، موقع الورم الرئيسي، سواء تلقى العلاج المساعد، موقع ثانوي لورم خبيث وحجم الورم من الحمل إلى مجموعات فرعية مختلفة، وتقييم لها قبول أفاستين معدل فائدة سريرية. في المجموعة الثالثة من 110 مريضا، كان متوسط بقاء الوقت 18.3 أشهر، ومتوسط البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم 8.8 أشهر، كان معدل الاستجابة الكلي 39٪، مع متوسط مدة الاستجابة كان 8.5 أشهر. كان أفاستين جنبا إلى جنب مع 5-FU/LV بحوث الدراسات 1 دراسة سريرية عشوائية لتقييم أفاستين في تركيبة مع 5-FU/LV كعلاج الخط الأول من برنامج النقيلي سرطان القولون والمستقيم. تم تكليف المرضى عشوائيا إلى ثلاث مجموعات، تلقت المجموعة الأولى 5-FU/LV وحده نظام (5 - فلورويوراسيل 500 mg/m2، وكوفورين 500 mg/m2 الأسبوعية، مرة واحدة كل ستة أسابيع، ثمانية أسابيع من دورة 1)؛ المجموعة 2 5-FU/LV العلاج الكيميائي بالإضافة إلى أفاستين 5 ملغ / كغ كل أسبوعين مجموعة 3 مرات ؛) 5-FU/LV العلاج الكيميائي بالإضافة إلى أفاستين 10mg/kg كل أسبوعين في الثانية؛ المرضى عولجوا حتى تطور المرض. نقطة النهاية الأولية من هذه الدراسة هو البقاء على قيد الحياة كفاءة وخالية من التقدم كان تلقي 5-FU/LV أفاستين 5 ملغ / كغ مجموعة العلاج من حيث البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم أفضل بكثير في مجموعة العلاج الذين لم يتلقوا أفاستين. ومع ذلك، كان البقاء على قيد الحياة العامة والكفاءة التامة بين المجموعتين يست ذات دلالة إحصائية. في حين تلقي 5-FU/LV أفاستين 10 مجموعة العلاج ملغ / كغ من حيث الفعالية وعدم استقبال مجموعة العلاج أفاستين لم تختلف كثيرا. أفاستين حيد] حاليا، لا يوجد أي حيد أفاستين في القولون والمستقيم نتائج فعالية السرطان. ومع ذلك، هناك دراسة مستمرة العشوائية، وقال مع 5 - فلورويوراسيل العلاج الكيميائي القائم على إرينوتيكان لا يزال التقدم إلى النقيلي مرضى سرطان القولون والمستقيم، وإدارة واحدة علاج أفاستين المخدرات، ولكن هذه الدراسة نظرا لدواء واحد أفاستين فعالية العلاج والبقاء على قيد الحياة من قبول 5 - فلورويوراسيل تم إحباط وكوفورين اوكزالبلاتين FOLFOX نظام الفرق. تحذير الجهاز الهضمي انثقاب / الجرح مضاعفات الشفاء (انظر "الجرعة: تعديل الجرعة") |
| المستخدم مراجعة | كل مراجعة [ 1 ]>>> |
| ||||
|
